Москва, 14 ноября 2018 года, – В связи с возросшим общественным интересом в отношении ситуации с отзывом препаратов на основе активной фармацевтической субстанции валсартан в России, компания «Новартис Фарма» информирует о нижеследующем.
Зарегистрированные в России препараты компании Новартис (Диован ® , Ко-Диован ® , Эксфорж ® , Ко-Эксфорж ® и Юперио ® ) не подлежат отзыву с рынка и продолжают находиться в легальном обороте, так как при их производстве использован валсартан, производящийся на заводах, входящих в группу компаний «Новартис» 2 . Применяемый при этом принцип синтезирования валсартана не приводит к образованию нежелательных примесей.
Качество субстанции, используемой для препаратов «Новартис Фарма», подтверждено в соответствии со всеми процедурами и требованиями Европейского и Российского законодательства.
«Круг пациентов, которым может быть необходим валсартан, достаточно широк. Поэтому громкий общественный резонанс и, к сожалению, нередкое искажение информации вокруг ситуации с валсартанами в России могут спровоцировать безосновательную или самостоятельную отмену терапии, что может сказаться на эффективности лечения таких серьезных заболеваний как артериальная гипертензия или сердечная недостаточность», — комментирует ситуацию профессор, доктор медицинских наук Александр Григорьевич Арутюнов.
Напомним, в июле 2018 года, согласно решению Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), в ряде стран Евросоюза произошел отзыв препаратов, в состав которых входит «валсартан» производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Китай), в связи с обнаружением в данной субстанции примесей нитрозаминов (NDMA, NDEA), обладающих гепатотоксическими и канцерогенными эффектами 3 .
Росздравнадзором РФ также были приняты регуляторные решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, изготовленных на основе данной субстанции. При этом, в легальном обращении на территории Российской Федерации «находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей», — указано на официальном сайте Росздравнадзора РФ 4 .
Валсартан входит в состав оригинальных и генерических лекарственных средств, предназначенных для терапии кардиологических заболеваний. Он представлен на рынке уже более 20 лет и является одним из наиболее изученных препаратов в своем классе. Его эффективность и безопасность подтверждена результатами многочисленных международных клинических исследований 5 .
О «Новартис»
«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают почти 1 миллиард человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 125,000 сотрудников, представляющих 140 национальностей. Узнать подробнее о «Новартис» можно на сайте www.novartis.com. Информация о группе компаний «Новартис» в России доступна на сайте www.novartis.ru.
Ссылки и список литературы
- Официальное письмо «Новартис Фарма», размещенное на сайте Росздравнадзора РФ, от 17.10.2018 — http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/10/17/1539794804.61052.
- Официальное заявление компании «Новартис Фарма» — https://www.novartis.ru/news/media-releases/registered-drugs-inrussia-no.
- Решение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г.
- Официальное сообщение Росздравнадзора РФ от 06.11.2018 — http://www.roszdravnadzor.ru/news/14538
- Julius S. et al. Lancet. 2004;363:2022–31; 2.Pfeffer M.A.et al. N Engl J Med. 2003;349:1893–906; 3.Cohn J.N. et al. N Engl J Med 2001;345:1667–75; 4.Maggioni A.P. et al. Am Heart J 2005;149:548–57;
Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации
Контакты для СМИ в России
Екатерина Одинцова
Директор по корпоративным
коммуникациям группы
компаний «Новартис» в России
Моб. +7 (916) 519 4520
[email protected]
Ирина Ходорченко
Руководитель отдела коммуникаций
ООО «Новартис Фарма»
Моб. +7 (925) 795 1262
[email protected]
Если Вы являетесь поставщиком этого товара, Вы также можете разместить его на нашем Торговом портале. Зарегистрируйтесь и разместите свой прайс-лист.
Заказ доступен только для юридических лиц в рамках проведения малых закупок организаций.
Похожие товары
- Скачать презентацию
- Реклама на ЭТП ГПБ
- Безопасность платежей
Поставки для Группы компаний Газпром
Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО «ОМЗ», АО «Российские космические системы», АО «МАШ», АО «Газпром-Медиа Холдинг», ПАО «Урал Машзавод», АО «Концерн ПВО «Алмаз-Антей», АО «Газпромбанк», Группа компаний Росводоканал и другие.
Торги по реализации непрофильных активов организаций (автотранспортная техника, квартиры, помещения, заводы, земельные участки)
У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас
Безопасность платежей обеспечивается с помощью Банка-эквайера (ГАЗПРОМБАНК (Акционерное Общество)), функционирующего на основе современных протоколов и технологий, разработанных платежными системами МИР, Visa International и Mastercard Worldwide (3D-Secure: Verified by VISA, Mastercard SecureCode, MirAccept). Обработка полученных конфиденциальных данных Держателя карты производится в процессинговом центре Банка, сертифицированного по стандарту PCI DSS. Безопасность передаваемой информации обеспечивается с помощью современных протоколов обеспечения безопасности в сети Интернет.
Перед оплатой Владелец карты должен быть уверен, что Банк-эмитент карты разрешает отплаты через интернет и активировал для карты функционал 3DS. При отсутствии в Банке-эмитенте правильной активации 3DS и связки с номером телефона к Вам просто не придет смс для подтверждение операции.
При оплате данные Вашей пластиковой карты вводятся на платежной странице Банка с использованием защищенного канала. Информация передаётся в зашифрованном виде и обрабатывается только на специализированном сервере банка.
После нажатия кнопки «оплатить» Вы будете направлены на защищенную платежную страницу процессингового центра Банка, где необходимо ввести данные пластиковой карты.
В случае успешной авторизации Вы получите от сайта уведомление о том, что оплата проведена и/или описание порядка получения товара/услуги.
При ошибочном перечислении денежных средств необходимо заполнить Заявление о возврате денежных средств. В заявлении необходимо указать паспортные данные заявителя и номер ключа, полученного на адрес электронной почты после оплаты тарифа. В соответствии с п. 4.18 Лицензионного соглашения, возврат денежных средств возможен только до момента активации тарифа при помощи полученного ключа активации. Возврат денежных средств будет произведен на банковскую карту с которой производилась оплата тарифа.
Народный врач
Уважаемые жители Пензенского района! с 23.04.2019 по 13.05.2019 проходит интернет-голосование на официальном сайте Минздрава Пензенской области по трем номинациям:
1. «Народный врач»
Работа на майские праздники
В целях организации оказания медицинской помощи населению Пензенского района в майские праздники определен следующий порядок работы в ГБУЗ «Пензенская РБ»:
«День офтальмолога» — 27.04.2019г. и 18.05.2019г.
В субботу, 27.04.2019г. и 18.05.2019г. в ГБУЗ «Пензенская РБ» проводится акция, направленная на обеспечение доступности медицинской помощи
Приветственное слово главного врача
Уважаемые посетители сайта!
От имени коллектива Пензенской районной больницы приветствую всех, кто обратился к официальному источнику информации нашего учреждения.
Основная цель нашего сайта — повышение уровня информационной доступности нашего учреждения для пациентов, коллег из других медицинских учреждений, представителей всех уровней власти, общественных организаций, журналистов, а также всех заинтересованных лиц.
Здесь вы узнаете новости из первых уст: чем и как живёт наша больница, каких показателей нам удалось достичь в оказании медицинской помощи населению Пензенской области.
Ждем Вас на нашем интернет-ресурсе!
С уважением, Главный врач ГБУЗ «Пензенская РБ»
Лавров Александр Николаевич
Читайте также: